منتديات جناب الهضب
هل تريد التفاعل مع هذه المساهمة؟ كل ما عليك هو إنشاء حساب جديد ببضع خطوات أو تسجيل الدخول للمتابعة.
المؤسس والمدير والمالك
مرعي بن علي آل سعد
اذهب الى الأسفل
jnabcom
jnabcom
مستشار منتديات جناب الهضب
مستشار منتديات جناب الهضب
عدد المساهمات : 3690

(رويترز) - قالت شركة Pfizer Inc (PFE.N) إنها ستتقدم بطلب إلى المنظمين الصحيين في الولايات المتحدة يوم الجمعة للحصول على تصريح للاستخدام في  Empty (رويترز) - قالت شركة Pfizer Inc (PFE.N) إنها ستتقدم بطلب إلى المنظمين الصحيين في الولايات المتحدة يوم الجمعة للحصول على تصريح للاستخدام في

في الجمعة 20 نوفمبر 2020 - 22:24
(رويترز) - قالت شركة Pfizer Inc (PFE.N) إنها ستتقدم بطلب إلى المنظمين الصحيين في الولايات المتحدة يوم الجمعة للحصول على تصريح للاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) للقاح COVID-19 الخاص بها ، وهو أول تطبيق من هذا القبيل في خطوة كبيرة نحو توفير الحماية ضد فيروس كورونا الجديد.  .

 يأتي تقديم الطلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بعد أيام فقط من إعلان شركة Pfizer والشريك الألماني BioNTech SE (22UAy.DE) (BNTX.O) عن نتائج التجربة النهائية التي أظهرت أن اللقاح كان فعالًا بنسبة 95٪ في الوقاية من COVID-19 باستخدام  لا توجد مخاوف كبيرة تتعلق بالسلامة.

 ارتفعت أسهم شركة Pfizer بنسبة 1.6٪ وارتفعت أسهم شركة BioNTech بنسبة 6٪ بعد ورود أنباء عن إمكانية توفر لقاح قريبًا ، مما أثار الآمال في إنهاء جائحة أودى بحياة أكثر من ربع مليون شخص في الولايات المتحدة وأكثر من 1.3 مليون شخص حول العالم.

 يتضمن التطبيق أيضًا بيانات أمان حول 100 طفل تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا.  وقالت الشركة إن 45٪ من المشاركين في التجارب الأمريكية تتراوح أعمارهم بين 56 و 85 عامًا.

 قال وزير الصحة الأمريكي أليكس عازار في برنامج "هذا الصباح" على شبكة سي بي إس: إذا كانت البيانات قوية ، "فقد تكون أمامنا أسابيع حرفياً قبل الحصول على ترخيص لقاح فعال بنسبة 95٪".

 تتوقع الشركات أن تمنح إدارة الغذاء والدواء اتفاقية الاتحاد الأوروبي بحلول منتصف ديسمبر وقالت إنها ستبدأ في شحن الجرعات على الفور تقريبًا.  وقالت فايزر إنها تتوقع أن يكون لديها 50 مليون جرعة لقاح جاهزة هذا العام ، كافية لحماية 25 مليون شخص.

 وقال مصدر مطلع على الوضع لرويترز إن لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء تعتزم الاجتماع مبدئيا في الفترة من 8 إلى 10 ديسمبر كانون الأول لمناقشة اللقاح رغم أن المواعيد قد تتغير.

 صورة الملف: قوارير بها ملصق مكتوب عليه "لقاح / لقاح لفيروس كورونا / كوفيد -19 فقط" وحقنة طبية أمام شعار فايزر المعروض في هذا الرسم التوضيحي الذي تم التقاطه في 31 أكتوبر 2020. رويترز / دادو روفيتش / ملف صورة
 أظهرت بيانات التجربة النهائية أن اللقاح قدم مستوى مماثلًا من الحماية عبر مختلف الأعمار والأعراق - وهي نتيجة مشجعة لأن المرض يؤذي المسنين والأقليات بشكل غير متناسب.

 من بين 170 متطوعًا أصيبوا بـ COVID-19 في تجربة Pfizer التي شملت أكثر من 43000 شخص ، تلقى 162 متطوعًا وهميًا فقط ، مما يعني أن اللقاح كان فعالًا بنسبة 95 ٪ ، وهو أعلى بكثير مما كان متوقعًا في الأصل.  وضعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حدًا أدنى للفعالية بنسبة 50٪.

 قالت فايزر إن ما يقرب من 42٪ من المشاركين العالميين و 30٪ من المشاركين الأمريكيين في دراسة المرحلة 3 لديهم خلفيات متنوعة عرقية وعرقية.

 قال ألبرت بورلا ، الرئيس التنفيذي لشركة فايزر: "يمثل التسجيل في الولايات المتحدة علامة فارقة في رحلتنا لتقديم لقاح COVID-19 إلى العالم ، ولدينا الآن صورة أكثر اكتمالاً عن كلٍ من فعالية اللقاح وأمانه".  تصريح.

 من المتوقع أن تكون شركة Moderna Inc (MRNA.O) هي الشركة التالية التي تسعى للحصول على إيماءة استخدام الطوارئ الأمريكية للقاح COVID-19.  أظهر تحليل أولي للبيانات من المرحلة الأخيرة من التجربة أن اللقاح كان فعالاً بنسبة 94.5٪.  من المتوقع أن تظهر النتائج النهائية وبيانات السلامة في الأيام أو الأسابيع القادمة.

 يعمل لقاحا Pfizer / BioNTech و Moderna باستخدام تقنية جديدة لتحفيز استجابة مناعية تُعرف باسم RNA الاصطناعي الذي يمكن إنتاجه على نطاق واسع بسرعة أكبر بكثير من اللقاحات التقليدية.

 من بين العشرات من شركات الأدوية والمؤسسات البحثية التي تتسابق لتطوير لقاحات COVID-19 ، من المتوقع أن تأتي بيانات المرحلة المتأخرة القادمة من AstraZeneca Plc (AZN.L) ، التي تعمل مع جامعة أكسفورد ، في نوفمبر أو ديسمبر.

 قالت شركة Johnson & Johnson (JNJ.N) إنها تتوقع أن يكون لديها البيانات اللازمة للحصول على ترخيص أمريكي للقاح التجريبي بحلول فبراير.

 شارك في التغطية فيشوادها تشاندر في بنغالورو ، إضافة إلى أنكور بانيرجي في بنغالورو ودوينا تشياكو في واشنطن.  تحرير بيل بيركروت وشينجيني جانجولي وتشيزو نومياما
الرجوع الى أعلى الصفحة
صلاحيات هذا المنتدى:
لاتستطيع الرد على المواضيع في هذا المنتدى